Panel de expertos recomienda la vacuna de Moderna y la FDA dice que trabaja rápidamente para autorizar su uso de emergencia

Un panel de expertos de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos recomendó este jueves aprobar la vacuna contra el covid-19 de Moderna, lo que se espera ocurra pronto y permita la distribución de cerca de 20 millones de dosis adicionales para fines del año.

Dado que un análisis de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) determinó esta semana que la vacuna de Moderna ha mostrado una eficacia del 94%, se espera que la agencia autorice su uso de emergencia cuanto antes, tras haber recibido la recomendación de este comité de expertos.

"Después del resultado positivo del comité asesor hoy respecto a la vacuna contra el covid-19 de Moderna, la FDA informó al patrocinador (la compañía) que trabajará rápidamente para finalizar y emitir una autorización del uso de emergencia", dijo en un comunicado el comisionado de esa agencia, Stephen Hahn.

"La agencia también notificó a los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades y la Operación 'War Speed' (del gobierno) para que puedan ejecutar sus planes para una distribución oportuna de la vacuna", agregó.

La autorización formal del uso de emergencia de esta vacuna llegaría en horas. En el caso de la vacuna de Pfizer, la FDA la aprobó formalmente un día después de que el panel de expertos recomendó su administración a personas mayores de 16 años.

Si esta vacuna logra un proceso similar a la de Pfizer ante el regulador estadounidense, Estados Unidos podría contar desde la próxima semana con dos vacunas contra el covid-19 y, el lunes, podrían comenzar a administrarse las primeras dosis fabricadas por Moderna. Sería otro momento esperanzador en medio del recrudecimiento de la pandemia en todo el país y de un saldo de fallecidos que se empina ya sobre los 300,000, con sombríos pronósticos para los próximos meses invernales.

La autorización de emergencia de estas vacunas por parte de la FDA significa que se irá poniendo mientras la agencia continúa evaluando los datos y otorga su aprobación final.

20 millones de dosis para fin de mes

Tener una segunda vacuna acelerará el masivo operativo de vacunación en el país. De acuerdo con la agencia EFE, tan solo durante la próxima semana serán enviadas 6 millones de dosis de Moderna a 3,285 puntos de todo el país, como parte de la Operación 'Warp Speed', lanzada por la Casa Blanca para facilitar una distribución rápida.

A diferencia de Pfizer, Moderna ha podido acceder a $2,500 millones de fondos federales para comprar nuevos materiales, ampliar sus instalaciones y aumentar su plantilla en un 50%.

En total, el gobierno ha acordado 200 millones de dosis con Moderna, que serán entregadas de forma progresiva. Como se requieren dos dosis, esa cifra serviría para inmunizar a 100 millones de personas en el país. A una primera tanda de 100 millones de dosis, el gobierno sumó una cantidad similar la semana pasada.

El anuncio se dio tras cuestionamientos a una decisión del gobierno de Donald Trump de desestimar el verano pasado un ofrecimiento de Pfizer para comprar más dosis de su vacuna. Ello generó dudas de si Estados Unidos podrá asegurarse la cantidad de dosis necesaria para inmunizar a su población.

"De las primeras 100 millones de dosis compradas por el gobierno estadounidense, aproximadamente 20 millones de dosis serán entregadas para fines de diciembre del 2020 y el restante será entregado en el primer trimestre del 2021", dijo Moderna en un comunicado el viernes pasado.

Los 100 millones restantes –las que fueron adquiridas la semana pasada– llegarán en el segundo trimestre del 2021, agregó la empresa.

Eficaz para prevenir casos graves

Una de las diferencias entre las vacunas de Pfizer y Moderna es su capacidad para prevenir casos graves de covid-19, según datos publicados este martes por la FDA que confirman que esta farmacéutica tiene suficiente información para demostrar que su producto es especialmente eficaz en casos severos.

De acuerdo con su estudio, 30 voluntarios desarrollaron síntomas graves, pero todos ellos pertenecían al grupo que recibió el placebo y no la vacuna real.

En el caso de Pfizer, la FDA no halló pruebas tan concluyentes, ya que 10 de las personas que recibieron el placebo sufrieron síntomas graves y uno de los individuos vacunados también desarrolló el mismo cuadro. La FDA consideró que esa muestra estadística no era significativa porque era demasiado pequeña y, por tanto, no podían extraerse conclusiones definitivas.

Las dos vacunas, sin embargo, cuentan con varias similitudes: ambas deben ser administradas en dos dosis y la de Moderna tiene una eficacia del 94.1%, mientras que la de Pfizer, del 95%.

Tanto las inyecciones de Moderna como las de Pfizer-BioNTech son las llamadas vacunas de ARNm. No están hechos con el coronavirus en sí, lo que significa que no hay posibilidad de que alguien pueda contraerlo por las inyecciones. En cambio, la vacuna contiene un fragmento de código genético que entrena al sistema inmunológico para que reconozca la proteína enriquecida en la superficie del virus.

No obstante, la vacuna Moderna es más fácil de manejar porque no necesita mantenerse en el congelador a menos 94 grados Fahrenheit (menos 70 Celsius).

La aceptación generalizada de la vacuna es fundamental para proteger a una cantidad suficiente de la población de Estados Unidos para derrotar la pandemia. Pero solo la mitad de los estadounidenses dice que quiere vacunarse, mientras que alrededor de una cuarta parte no desea hacerlo y el resto no está seguro, según una encuesta reciente de The Associated Press-NORC Center for Public Health Research.

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