El fabricante de medicamentos Moderna solicitó el jueves a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) que autorice una cuarta inyección de su vacuna contra covid-19 como dosis de refuerzo para todos los adultos.
Moderna solicita la autorización de la FDA para una segunda dosis de refuerzo de su vacuna contra covid-19 para todos los adultos
La solicitud es más amplia que la que realizó la compañía farmacéutica Pfizer a principios de esta semana, esta pide la autorización para todos los adultos, no solo para los mayores de 65 años.
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La solicitud es más amplia que la que la realizada por la compañía farmacéutica Pfizer a principios de esta semana para que el regulador apruebe una vacuna de refuerzo para todas las personas de 65 años o más.
En un comunicado de prensa, la compañía dijo que su solicitud de aprobación para todos los adultos se hizo "para brindar flexibilidad" a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y a los proveedores médicos para determinar el "uso apropiado" de una segunda dosis de refuerzo de la vacuna de ARNm, “incluso para aquellos con mayor riesgo de covid-19 debido a la edad o comorbilidades”.
La FDA autorizó la primera dosis de refuerzo de las vacunas de Moderna y Pfizer/BioNTech el pasado noviembre al concluir que la efectividad de las dos primeras dosis se reduce con el paso del tiempo y era necesario autorizar una inyección de refuerzo para minimizar las hospitalizaciones y muertes.
Moderna y Pfizer/BioNTech ahora argumentan que una segunda dosis de refuerzo permitiría volver a mejorar la inmunidad al virus.
En sus peticiones a la FDA, ambas compañías han aludido a datos recolectados en Israel, que ha sido pionero en la distribución de la segunda dosis de refuerzo.
En concreto, Israel está administrando esta inyección de refuerzo a los mayores de 60 años, personas inmunodeprimidas, y adultos con patologías médicas, así como sus cuidadores y personas que puedan verse expuestas a la enfermedad.
Aparte de considerar las peticiones de Moderna y Pfizer/BioNTech, la FDA ha organizado una reunión de su grupo externo de expertos para abril con el objetivo de evaluar si es necesario hacer una campaña de inmunización anual contra la covid-19, como se hace cada año con la gripe.
Además, ese panel debatirá si las dosis de refuerzo mantendrán la misma fórmula o si serán modificadas para combatir nuevas variantes del virus.
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