La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó recientemente una nueva vacuna contra la gripe que mostró buenos resultados en adultos mayores. Sin embargo, la agencia federal responsable de orientar a los médicos y al público en general sobre cómo utilizarla no ha emitido ninguna recomendación al respecto.
Las recomendaciones de los CDC sobre las políticas de vacunación se estancan bajo la dirección de Robert F. Kennedy Jr.
El proceso de recomendación de vacunas de los CDC se ha visto gravemente afectado durante el último año, y la toma de decisiones se ha paralizado. Los esfuerzos de funcionarios reticentes a las vacunas en la administración del presidente Donald Trump para reducir las recomendaciones de vacunación se han suspendido. La orientación federal sobre nuevas vacunas se ha detenido.
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La inacción de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) frente a la vacuna mFlusiva representa una ruptura con una práctica de larga data. También sirve como ejemplo de cómo el proceso de revisión y recomendación de vacunas de la agencia se ha desmoronado durante el último año, paralizando la toma de decisiones.
Los intentos de funcionarios escépticos de las vacunas en la administración del presidente Donald Trump para reducir las recomendaciones de dosis han quedado en pausa. Las directrices federales sobre nuevas vacunas se han detenido, y el debate público sobre políticas de vacunación que pudieran superar las divisiones políticas —incluida la evaluación de evidencia sólida para justificar la aplicación de menos dosis a los niños— ha disminuido.
La cruzada del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., para transformar la política de vacunas y las acciones legales en su contra han alterado sistemas históricos encargados de brindar orientación sanitaria crucial a los estadounidenses, incidiendo en si la población recibe la mejor protección disponible contra enfermedades prevenibles.
«Nos encontramos en un punto en el que, incluso si la evidencia confiable (para una nueva política de vacunación) alcanza un punto de inflexión, no contamos con un mecanismo claro que permita formalizar ese cambio», señaló Jason Schwartz, investigador de políticas de salud de la Universidad de Yale especializado en agencias de salud gubernamentales.
Muchos en el sector médico celebraron el fallo judicial que frenó los cambios de Kennedy
Durante 60 años, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización ( ACIP) guio las recomendaciones sobre vacunas de los CDC. El comité sesionaba públicamente, revisaba datos biológicos y consultaba a diversos grupos del sector de la salud. Posteriormente, el panel votaba recomendaciones que pasaban al director de los CDC, quien casi invariablemente las incorporaba como directriz gubernamental, lo que permitía que los seguros de salud, tanto públicos como privados, cubrieran el costo de las aplicaciones.
Trump, de filiación republicana, designó a Kennedy para supervisar las agencias de salud federales, incluidos los CDC. El año pasado, Kennedy disolvió el comité y lo sustituyó por un grupo que integraba a varias voces antivacunas. Como consecuencia, surgieron decisiones controvertidas que desencadenaron una demanda encabezada por la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y otras entidades médicas.
En marzo, un juez federal determinó que Kennedy probablemente vulneró los procedimientos federales, le prohibió al panel de Kennedy convocar nuevas reuniones y suspendió su decisión de reducir el esquema de dosis recomendadas en niños.
Gran parte de la comunidad médica y de salud pública celebró el fallo, asumiendo la orden judicial como un respiro frente a lo que consideraron un embate de la administración Trump contra las vacunas.
El Dr. Jason Goldman, presidente del Colegio Estadounidense de Médicos (ACP), expresó su esperanza de que «esto signifique el regreso a un proceso transparente y guiado por la evidencia que proteja la salud de todas las comunidades y los mejores intereses de nuestros pacientes».
En la práctica, el proceso se estancó y se fragmentó
Con el comité de Kennedy suspendido por la orden judicial, las asociaciones médicas que solían coordinar con el ACIP optaron por actuar por su cuenta. En colaboración con un investigador de la Universidad de Minnesota, han debatido a puerta cerrada la evidencia médica que antes se analizaba en las sesiones del ACIP y han emitido sus propias pautas.
La asociación comercial de aseguradoras privadas de salud determinó respaldar el criterio de las sociedades médicas, por lo que estas compañías han seguido cubriendo las vacunas avaladas por dichas organizaciones.
Buena parte de las recomendaciones de estas agrupaciones coincide con las que emitían el ACIP y los CDC antes del nombramiento de Kennedy; no obstante, también han implementado actualizaciones propias.
Por ejemplo, el ACIP recomendaba con anterioridad administrar una nueva dosis a mujeres en etapas avanzadas del embarazo contra el virus sincitial respiratorio (VSR), una infección potencialmente grave en recién nacidos. El panel oficial aconsejaba su aplicación entre septiembre y enero en la mayor parte de EEUU, coincidiendo con el pico estacional de contagios.
Dado que la temporada de VSR en ocasiones se prolonga, los grupos médicos sugirieron recientemente que la vacuna se continúe ofreciendo a las gestantes hasta inicios de marzo.
«Todos coincidimos en que esto debía evolucionar», explicó Chris Regal, director de innovación clínica en America’s Health Insurance Plans (AHIP), la asociación gremial de aseguradoras de salud, durante un seminario web reciente.
Por su parte, la directriz oficial de los CDC continúa sin cambios.
Se acumulan temas de vacunación sin resolver
La vacuna contra la gripe mFlusiva representa otro síntoma del inusual estancamiento en las políticas de inmunización.
Se trata de la primera fórmula antigripal desarrollada con la tecnología de ARNm, un avance determinante para poner fin a la pandemia de COVID-19. Kennedy ha manifestado críticas hacia las vacunas de ARNm y canceló el año pasado contratos destinados al desarrollo de nuevas opciones. El biológico enfrentó asimismo un largo proceso de revisión ante la FDA, que finalmente concedió la autorización completa para adultos de 50 a 64 años.
Sin embargo, los CDC comunicaron discretamente este mes que mantendrán las recomendaciones de vacunas contra la influenza del año previo debido a «incertidumbres e indagaciones legales». En consecuencia, mFlusiva no figura entre las opciones recomendadas al público para este otoño.
Pese a ello, las organizaciones médicas la sugieren como una alternativa viable.
Otra atribución del ACIP consistía en determinar qué biológicos debían incorporarse a Vaccines for Children (VFC), el programa federal que costea las vacunas para niños sin cobertura médica.
Aunque la FDA dio luz verde a vacunas actualizadas contra el COVID-19, a lo largo del verano y ya iniciadas las campañas de vacunación otoñales, el gobierno no confirmó si el programa VFC asumiría dichos costos. Apenas esta semana las autoridades confirmaron que era posible tramitar pedidos a través de ese programa.
El replanteamiento de la vacuna contra el VPH se interrumpe
Otro debate pendiente atañe a la vacuna contra el virus del papiloma humano ( VPH), aplicada a preadolescentes para prevenir determinados tipos de cáncer.
El esquema actual contempla dos aplicaciones, pero investigaciones recientes sugieren que una sola dosis podría ser suficiente, al menos en niñas. Por este motivo, el ACIP integró un equipo de trabajo en 2024 para reevaluar la pauta vigente.
Dicho esfuerzo quedó interrumpido cuando Kennedy cesó a la totalidad del comité. En enero, el funcionario dispuso unilateralmente reducir la recomendación a una sola dosis como parte de un drástico recorte al calendario infantil; medida que quedó en suspenso tras la orden judicial.
La comunidad científica procura determinar con mayor precisión el momento óptimo y la duración de la inmunidad brindada por una dosis única, en especial en niños varones. La Academia Estadounidense de Pediatría evalúa modificaciones a sus recomendaciones sobre la vacuna contra el VPH y prevé llegar a una determinación a finales de este año, según señaló el Dr. James Campbell, miembro de la AAP.
Existe la posibilidad de que las asociaciones médicas terminen coincidiendo con la postura de Kennedy sobre cuántas dosis de VPH son necesarias. No obstante, ello difícilmente resolverá el desconcierto actual, apuntó Schwartz.
«La credibilidad de la administración Trump en materia de recomendaciones de vacunas está tan deteriorada ante los ojos de la comunidad médica tradicional y de salud pública», puntualizó, «que incluso aquellas pautas que coincidan con la tendencia técnica de los especialistas probablemente serán recibidas con escepticismo o desconfianza».
Entretanto, el gobierno de Trump analiza modificar las categorías federales que rigen las directrices de vacunación, si bien aún no se ha presentado una propuesta formal y un vocero del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) no atendió consultas al respecto. El periodo de comentarios públicos concluyó a inicios de esta semana.
Una alianza integrada por 15 gobernadores estatales demócratas advirtió que los cambios planteados probablemente agravarán la confusión y la complejidad burocrática.
«Son los gobernadores y sus comunidades quienes asumen el impacto directo de cualquier repunte en brotes epidemiológicos derivado de la desorientación que generan reformas federales tomadas de forma precipitada», afirmó Angela Botticella, directora ejecutiva de la Alianza de Salud Pública de los Gobernadores, a través de un comunicado.