¿La vacuna de Novavax contra el covid-19 es diferente de las otras? Verificamos 5 preguntas clave
Después de un largo retraso debido a problemas de fabricación, una vacuna contra el covid-19 de la pequeña empresa biotecnológica Novavax, con sede en Maryland, se convirtió en la cuarta vacuna autorizada en Estados Unidos. Revisamos cómo funciona y en qué se diferencia de sus competidores.
Resumen breve
Nombre de la vacuna: NVX-CoV2373.
Tipo de diseño: Subunidad de proteína adyuvante.
Población: Adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Número de dosis: 2, con un intervalo de tres a ocho semanas entre sí.
Eficacia: 90.4% de eficacia en la prevención del covid-19 sintomático en personas de 18 años en adelante, una semana o más después de la segunda dosis, según se determinó en un ensayo clínico previo a la aparición de la variante ómicron.
Seguridad: Los datos del ensayo indican que las vacunas aumentan el riesgo poco frecuente de miocarditis y pericarditis (inflamación del músculo cardíaco y del tejido que rodea el corazón).
Dosis administradas: Hasta el 10 de agosto de 2022, se han administrado más de 9.700 dosis en EEUU. [Nota de elDetector: Para el 17 de agosto, sumaban 11,990 las dosis aplicadas]. Para obtener la información más reciente sobre la vacunación, consulte el Rastreador de datos del covid-19 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).
Cronología: Un número limitado de dosis estuvo disponible en agosto, después de la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) el 13 de julio.
Intervención de la Operación Warp Speed (OWS): Novavax recibió 1.75 mil millones de dólares del gobierno de EEUU como parte de la OWS para apoyar el desarrollo, la fabricación y la compra de 100 millones de dosis ( 3.2 millones se asignaron a partir de la autorización de la FDA).
Consideraciones de almacenamiento: Temperaturas de refrigeración estándar durante un máximo de nueve meses.
La vacuna de Novavax es la cuarta vacuna contra el covid-19 autorizada para su uso en EEUU y la primera en utilizar un enfoque basado en proteínas comúnmente utilizado en otras vacunas.
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Los funcionarios esperan que el diseño tradicional de la vacuna sea atractivo para aquellos que han desconfiado de la tecnología más nueva de ARNm. La vacuna también puede ser particularmente útil en la vacunación de personas con alergias conocidas a las vacunas de ARNm.
Los resultados de los ensayos controlados y aleatorizados de fase 3 que evaluaron la vacuna contra el covid-19 de Novavax en adultos se anunciaron en junio de 2021 y se publicaron en el New England Journal of Medicine en diciembre. La compañía, sin embargo, no presentó su solicitud de autorización de uso de emergencia a la FDA hasta el 31 de enero, en parte debido a problemas de fabricación.
En una votación de 21 a 0, con una abstención, un panel externo de expertos que asesora a la FDA recomendó autorizar la vacuna de Novavax el 7 de junio. Más de un mes después, tras revisar los datos de fabricación adicionales, la FDA acordó que los beneficios conocidos y posibles superan los riesgos conocidos y posibles y emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés).
El 19 de julio, el comité de vacunas que asesora a los CDC también recomendó la vacuna en una votación de 12 a 0, y la agencia autorizó la vacuna más de un año y medio después de autorizar las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna.
En la actualidad, la vacuna de Novavax no está disponible como dosis de refuerzo, aunque la empresa ha recopilado datos de ensayos al respecto y se ha autorizado una dosis de refuerzo en Australia.
Algunos datos, presentados al comité asesor de la FDA a finales de junio, sugieren que una tercera dosis de Novavax puede ser particularmente buena para provocar una respuesta inmunitaria amplia, y que podría proporcionar una protección tan buena contra la variante ómicron como dos dosis funcionaron contra las primeras variantes del coronavirus.
En mayo, Novavax anunció que estaba iniciando un ensayo de fase 3 de una vacuna específica contra la variante ómicron como una dosis de refuerzo.
Inicialmente, la vacuna de Novavax solo estaba disponible en EEUU para adultos, pero la FDA amplió la autorización a adolescentes de 12 a 17 años el 19 de agosto.
Novavax anunció en agosto que comenzó un ensayo pediátrico de su vacuna en niños de 6 meses a 11 años de edad, cuyas evaluaciones se iniciarán en niños de esas edades. No se prevé que habrá resultados hasta 2023.
Aquí respondemos cinco preguntas clave sobre la vacuna contra el covid-19 de Novavax.
Este artículo fue publicado originalmente en FactCheck.org el 19 de agosto de 2022. Fue traducido por Claudia Cohen.
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