Nueva prueba rápida de coronavirus costará $5 y ofrece resultados en 15 minutos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el miércoles la primera prueba rápida de coronavirus que no necesita ningún equipo informático especial para ofrecer resultados.

La prueba de 15 minutos de Abbott Laboratories se venderá por $5, lo que le dará una ventaja competitiva sobre pruebas similares que requieren el uso de máquinas de laboratorio. Del tamaño de una tarjeta de crédito, la prueba autónoma se basa en la misma tecnología que se utiliza para detectar la gripe, la faringitis estreptocócica y otras infecciones.

Es la última prueba más barata y sencilla que llega al mercado estadounidense y ofrece nuevas opciones para ampliar las pruebas a medida que las escuelas y las empresas luchan por reabrir y se acerca la temporada de gripe.

La FDA también dio luz verde recientemente a una prueba de saliva de la Universidad de Yale que pasa por alto algunos de los suministros que han provocado cuellos de botella en las pruebas.

Ambas pruebas tienen limitaciones y ninguna se puede realizar en casa. Varias empresas están desarrollando pruebas rápidas en el hogar, pero ninguna ha obtenido la aprobación.

La nueva prueba de Abbott todavía requiere un hisopo nasal por parte de un trabajador de la salud, como la mayoría de las pruebas de coronavirus más antiguas. La prueba de saliva de Yale elimina la necesidad de un hisopo, pero solo se puede realizar en laboratorios de alto nivel.

En general, las pruebas rápidas son menos precisas que las pruebas desarrolladas en laboratorio. La FDA dijo en un comunicado anunciando la decisión de que los resultados negativos con la prueba de Abbott pueden necesitar ser confirmados con una prueba de laboratorio en algunos casos.

La agencia otorgó a la prueba de Abbott una autorización de uso de emergencia el miércoles por la noche para pacientes con sospecha de COVID-19.

Son necesarias más pruebas

Estados Unidos está realizando pruebas a unas 690,000 personas por día, frente al máximo de 850,000 pruebas diarias a fines del mes pasado aunque muchos expertos en salud pública creen que el país pronto necesitará realizar pruebas a muchas más personas para encontrar a las personas infectadas, aislarlas y contener el virus.

La FDA señaló que la prueba de Abbott podría usarse en el consultorio de un médico, la sala de emergencias o algunas escuelas. "Dada la naturaleza simple de esta prueba, es probable que estas pruebas puedan estar ampliamente disponibles", dijo la FDA.

Desde el comienzo de la pandemia, las pruebas de frotis nasales que se envían a un laboratorio han sido el estándar para la detección de COVID-19. Aunque se consideran altamente precisas, las pruebas se basan en productos químicos y máquinas especializadas y costosas. La escasez de esos suministros ha provocado repetidos retrasos en la presentación de resultados, especialmente durante un aumento en los casos el mes pasado.

Los expertos gubernamentales y de salud consideran que las pruebas rápidas que se pueden ejecutar fuera del sistema de laboratorio son clave para aumentar la capacidad.

"Esas pruebas de detección son lo que necesitamos en las escuelas, los lugares de trabajo y los hogares de ancianos para detectar los esparcidores asintomáticos", dijo el Dr. Jonathan Quick de la Fundación Rockefeller, en una entrevista a principios de este mes. El grupo sin fines de lucro ha pedido a EE. UU. Que realice alrededor de 4 millones por día para octubre, en su mayoría pruebas rápidas en el lugar de atención.

Más rápidos, menos precisos

BinaxNOW de Abbott es la cuarta prueba rápida que detecta los antígenos COVID-19, proteínas que se encuentran en la superficie del coronavirus, en lugar del virus en sí. Se considera un método de detección más rápido, aunque a veces menos preciso. Las otras pruebas deben insertarse en una máquina pequeña.

Dentro de la prueba de Abbott hay una tira especialmente recubierta que interactúa con los antígenos COVID-19. El hisopo nasal del paciente se inserta en la tarjeta y se agregan unas gotas de una solución química. Aparecen marcas en la tarjeta para indicar si la muestra es positiva o negativa, como una prueba de embarazo.

Otros dos fabricantes de pruebas de antígenos, Quidel y Becton Dickinson, han dicho que no han podido satisfacer la demanda de las pruebas. Un tercero, LumiraDx, planea comenzar a enviar sus pruebas de antígenos recientemente aprobadas a fines de este mes. Abbott espera comenzar a enviar pruebas en septiembre, llegando a 50 millones de pruebas al mes en octubre.

La afluencia de pruebas de antígenos contribuirá en gran medida a cumplir con la proyección de la administración Trump de que 90 millones de pruebas de COVID-19 al mes estarán disponibles en septiembre si es necesario. Pero el almirante "zar de las pruebas" estadounidense Brett Giroir ha enfatizado que Estados Unidos puede contener el brote con muchas menos pruebas.

"Esa es la capacidad ... no necesitamos tantas pruebas para reabrir de manera segura y sensata", dijo Giroir a los periodistas en una llamada reciente. Señaló varios indicadores clave que han estado cayendo, incluidas nuevas infecciones y hospitalizaciones, incluso cuando las pruebas se han ralentizado.

A principios de este mes, la FDA autorizó la prueba basada en saliva de Yale, que se espera reduzca el tiempo y el costo en comparación con pruebas similares. Es la quinta prueba de saliva de COVID-19 aprobada por los reguladores. Todos requieren procesamiento de laboratorio.

Desarrollado por la Escuela de Salud Pública de Yale, SalivaDirect puede usar cualquier recipiente estéril para recolectar una muestra, no el tubo especial que se necesita con pruebas anteriores, y requiere menos químicos. Los expertos externos acogieron con satisfacción el nuevo enfoque, pero señalaron sus limitaciones.

"No es una prueba rápida, es una prueba de laboratorio que seguirá siendo propensa a los mismos retrasos masivos que cualquier otra prueba", dijo el Dr. Michael Mina de la Universidad de Harvard.