El presidente Trump elige a la Dra. Heidi Overton, una alta asesora de la Casa Blanca, para dirigir la FDA

La Dra. Heidi Overton, una alta asesora de la Casa Blanca, ha sido elegida para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), según anunció el miércoles el presidente Donald Trump.

Como médica y subdirectora del Consejo de Política Nacional de la Casa Blanca que ha trabajado en varias de las iniciativas de salud del segundo mandato de Trump, Overton se ha convertido en una figura de confianza en su administración y en una defensora de los objetivos del presidente republicano.

Sin embargo, cualquier nuevo comisionado de la FDA tendrá que equilibrar una serie de prioridades contrapuestas entre las fijaciones de Trump, los intereses desreguladores de los republicanos tradicionales y la postura decorporativista del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.

Esos desafíos marcaron la gestión del anterior titular de la FDA, el Dr. Marty Makary, quien renunció en mayo dejando proyectos inconclusos, incluidos trabajos sobre alimentos ultraprocesados, antidepresivos y vacunas contra el COVID-19.

Al referirse a una "Dra. Heidi" en una publicación de Truth Social, Trump calificó a Overton de "estrella de rock" inteligente y respetada que cumpliría con sus prioridades de curas más rápidas, innovación, precios más bajos de los medicamentos y más victorias para el movimiento Make America Healthy Again de Kennedy.

Overton ha promovido las prioridades de salud de Trump

Overton asistió a la Escuela de Medicina en la Universidad de Nuevo México y tiene un doctorado en investigación clínica por la Universidad Johns Hopkins, según su perfil de LinkedIn. Antes de unirse a la segunda administración de Trump, se desempeñó como directora de políticas en el laboratorio de ideas conservador America First Policy Institute.

En los últimos meses, ha comparecido junto al presidente para presentar proyectos importantes, entre ellos algunos de sus acuerdos de "nación más favorecida" con empresas farmacéuticas para reducir los precios a los niveles de otros países desarrollados y su reciente y controvertida orden sobre vacunas, que buscaba dividir la vacuna combinada contra el sarampión, las paperas y la rubéola en tres inmunizaciones separadas en contra del consejo de grupos médicos.

En un evento en el Despacho Oval para promover dicha orden, estuvo junto al presidente mientras este sugería falsamente que la cantidad o el calendario de vacunación podrían desempeñar un papel en el aumento de las tasas del trastorno del espectro autista, a pesar de que el consenso científico y décadas de estudios han concluido firmemente que no existe ningún vínculo.

Overton se ha mostrado crítica con las píldoras abortivas y, de ser confirmada, estaría en posición de revertir las normas de la FDA que facilitaron el acceso a estos medicamentos. Los opositores al aborto en Estados Unidos han expresado su frustración porque la administración no haya tomado medidas para frenar el flujo de píldoras abortivas recetadas por internet, una situación que consideran socava las prohibiciones estatales del aborto.

Para ser confirmada, Overton tendrá que obtener la aprobación de un Senado liderado por un estrecho margen por los republicanos y responder a las preguntas del comité de salud del Senado. Su presidente, el senador republicano Bill Cassidy, ha sido un crítico abierto de algunas de las acciones de Trump destinadas a sembrar dudas sobre las vacunas, incluida su reciente orden.

El reemplazo de Makary enfrentará los desafíos que dejó atrás

Antes de dejar la FDA, Makary había provocado quejas de ejecutivos de la industria de la salud y de activistas contra el aborto, pero la frustración hacia él llegó a su punto crítico debido a la falta de avances de la agencia en torno a los cigarrillos electrónicos con sabor. Empresas como R.J. Reynolds buscan comercializarlos para fumadores adultos, pero los vapeadores con sabores dulces han sido señalados durante mucho tiempo como causantes de la tendencia del vapeo juvenil, y los científicos de la FDA han dudado en respaldarlos como método para frenar el tabaquismo en adultos.

Días antes de que Makary se fuera, la agencia abrió la puerta a permitir la entrada de más cigarrillos electrónicos y bolsas de nicotina no autorizados en el mercado estadounidense, un cambio de política que esencialmente pasó por alto a los expertos del personal de la agencia.

Las compañías farmacéuticas también buscarán cambios en la agencia tras los rechazos o reversiones de fármacos biotecnológicos destinados a enfermedades raras. Las quejas de empresas de biotecnología, inversionistas y grupos de pacientes han aumentado y han sido respaldadas por legisladores conservadores.

Makary intentó calmar las quejas de la industria, en parte anunciando nuevos programas diseñados para agilizar o acelerar la aprobación de medicamentos. Sin embargo, algunas de esas iniciativas han creado nuevos dolores de cabeza para la agencia.

Varios de los subordinados de Makary también abandonaron el organismo. El Dr. Vinay Prasad, jefe de vacunas y biotecnología de la agencia, renunció en abril tras intensas críticas de fabricantes de medicamentos, pacientes e inversionistas. Asimismo, la Dra. Tracy Beth Hoeg, quien participó en el análisis de la seguridad de los antidepresivos, las vacunas contra el COVID-19 y otras terapias de uso generalizado, fue reemplazada como directora interina del centro de medicamentos de la FDA.

MAHA tiene altas expectativas sobre el próximo director de la FDA

El reemplazo de Makary también deberá atender las prioridades del movimiento Make America Healthy Again de Kennedy.
Una decisión importante para el próximo comisionado es qué hacer con la regulación de los péptidos. Un panel de asesores federales de salud seleccionados por Kennedy recomendó recientemente flexibilizar el acceso a varios péptidos populares entre personas influyentes del bienestar y celebridades, a pesar de las advertencias de los científicos de la FDA de que no se ha demostrado que las sustancias químicas sean seguras o eficaces.

La agencia también propuso recientemente un cambio en las reglas que requeriría que los fabricantes de alimentos notifiquen a los reguladores antes de introducir nuevos ingredientes o aditivos en alimentos procesados o envasados. Sin embargo, la agencia todavía está trabajando con la Casa Blanca para finalizar una definición inédita de alimentos ultraprocesados, a los que Kennedy culpa de las elevadas tasas nacionales de diabetes, obesidad y otras afecciones crónicas.

Bajo la gestión de Kennedy, la FDA también ha establecido obstáculos adicionales para los ensayos de vacunas y ha bloqueado la publicación de investigaciones sobre la efectividad de las inyecciones contra el COVID-19. Además, Kennedy acompañó a Trump recientemente cuando el presidente firmó la orden ejecutiva destinada a trastocar la vacunación infantil en EE. UU., a pesar de los desafíos financieros y logísticos sin precedentes.

La FDA también mantiene una revisión en curso de antidepresivos ampliamente utilizados, incluido si pueden aumentar el riesgo de autismo y otros trastornos cuando se consumen durante el embarazo. Estos medicamentos han sido durante mucho tiempo un blanco de Kennedy, quien fue líder del movimiento antivacunas antes de ingresar al gobierno.

La agencia también ha estado investigando dos brotes de enfermedades transmitidas por alimentos durante el verano: un brote de cyclospora vinculado a lechuga iceberg contaminada que ha enfermado a miles de personas y chiles jalapeños vinculados a un brote de salmonela en varios estados.