La FDA emite una alerta inédita a todos los desinfectantes de manos a base de alcohol de México

La agencia encontró que el 84% de las muestras de estos productos "no cumplían con las regulaciones de la FDA" y más de la mitad contenían ingredientes tóxicos, incluido metanol, "en niveles peligrosos". Esta sustancia, precisa el comunicado, no es aceptable en este tipo de desinfectantes o medicamentos y "puede ser tóxica cuando se absorbe a través de la piel y puede ser mortal cuando se ingiere".

Por:Univision

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La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) comunicó a través de un comunicado que "ha colocado todos los desinfectantes de manos a base de alcohol de México en una alerta de importación" hasta que pueda revisar la seguridad de los productos a los que describió "potencialmente peligrosos".

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La agencia precisó que en el transcurso de la pandemia del coronavirus se ha generado un fuerte aumento en los productos desinfectantes para manos de México, mismos que contienen alcohol etílico "pero dieron positivo por contaminación por metanol (...) un ingrediente que no es aceptable en este tipo de desinfectantes o medicamentos". Esta sustancia, se lee en el documento, "puede ser tóxica cuando se absorbe a través de la piel y puede ser mortal cuando se ingiere".

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Debido a su condición de productos importados, los desinfectantes de manos a base de alcohol de México están sujetos a un mayor escrutinio de la FDA. "Esta es la primera vez que la FDA emite una alerta de importación en todo el país para cualquier categoría de producto farmacéutico", apuntó en el comunicado.

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La Comisionada Asociada de Asuntos Regulatorios de la FDA, Judy McMeekin fue tajante al decir que no por el considerable aumento de la demanda de estos desinfectantes durante estos tiempos, "no se tolerará la disponibilidad de productos de mala calidad con ingredientes peligrosos e inaceptables". Además, justificó esta medida inédita al asegurar que es necesario "garantizar la disponibilidad de productos seguros y para comunicar información vital teniendo en cuenta la salud y la seguridad de los consumidores estadounidenses".

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Los análisis de la agencia encontraron que el 84% de las muestras de estos desinfectantes "no cumplían con las regulaciones de la FDA" y más de la mitad contenían ingredientes tóxicos, incluido metanol, "en niveles peligrosos". Asimismo, precisó que en la mayoría de los casos, "el metanol no aparece como ingrediente en la etiqueta del producto".

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La agencia aseveró que ha emitido 14 cartas de advertencia desde julio de 2020 "por distribuir desinfectante para manos con metanol no declarado, contenido inapropiado de etanol, afirmaciones engañosas, incluida la aprobación incorrecta de la FDA, y prácticas de fabricación inadecuadas". Además aseguró que continúa trabajando de cerca con autoridades, fabricantes y minoristas del gobierno mexicano "para garantizar que no se distribuyan productos potencialmente peligrosos".

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Como parte de esta alerta, la FDA le recordó a los fabricantes, distribuidores e importadores "que son responsables de la calidad de sus productos" por lo que les pidió asegurarse de que estos "cumplen las especificaciones de etiquetado y están libres de contaminación". La FDA ya había emitido una guía en la que estableció los parámetros que los fabricantes de medicamentos y otros compuestos debían cumplir a la hora de analizar el alcohol utilizado en sus productos "para determinar la contaminación por metanol".

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Al describir las posibles afectaciones que podrían provocar estos productos, la FDA aseguró tener conocimiento -gracias a los centros de control de intoxicaciones y los departamentos de salud estatales- de casos de ceguera, afectaciones cardíacas, en el sistema nervioso central, así como hospitalizaciones y hasta muertes. "Los niños pequeños, adolescentes y adultos mayores que ingieren estos productos (...) tienen mayor riesgo", comunicó.

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Para todos aquellas personas que han estado expuestas a estos productos y estén experimentando distintos malestares, la FDA recomienda comunicarse con su centro local de control de intoxicaciones "y buscar tratamiento médico inmediato para revertir los efectos tóxicos de la intoxicación por metanol". Asimismo, instó a profesionales de la salud y pacientes a informar cualquier tipo de problemas experimentados con el uso de desinfectantes para manos al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.

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Asimismo, instó a profesionales de la salud y pacientes a informar cualquier tipo de problemas experimentados con el uso de desinfectantes para manos al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.

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