La vacuna infantil de Pfizer no produce la inmunidad esperada en los niños más pequeños

La compañía Pfizer dijo el viernes que los ensayos de su vacuna en niños de 2 a 5 años no proporcionaron la inmunidad esperada, y está agregando una tercera dosis al régimen.

La compañía decidió agregar una tercera dosis para todos los niños y bebés de 6 meses a 5 años, después de que sus asesores externos independientes analizaran los datos hasta el momento.

El estudio mostró que aunque dos dosis de la vacuna Pfizer no producían la inmunidad esperada para los menores de 2 a 5 años, sí lo estaba haciendo para los bebés de menos de 2 años. Entonces, la compañía dijo que "enmendaría" la prueba para agregar una tercera dosis.

Pfizer ya había reducido el tamaño de la dosis para niños. Para el grupo de 12 años en adelante, la dosis es de 30 microgramos, para niños de 5 a 11, la vacuna se redujo a 10 microgramos, y lo redujeron aún más, a 3 microgramos por dosis, para los niños más pequeños.

Las primeras pruebas habían indicado que estas pequeñas dosis producirían una fuerte respuesta inmune en los niños y minimizarían el riesgo de efectos secundarios. Pero los datos provisionales, que la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad independiente obtuvo, indican que este régimen de dosis pequeñas no produjo la respuesta inmune esperada en los niños de 2 a 5 años.

"No se identificaron problemas de seguridad y la dosis de 3 microgramos demostró un perfil de seguridad favorable en niños de 6 meses a menos de 5 años", dijo Pfizer en un comunicado.

Los cambios probablemente signifiquen un retraso en la autorización de las vacunas para niños más pequeños, dijo el Dr. Anthony Fauci.