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Podía autorizar una vacuna antes de que terminen las pruebas. Lourdes: que el director de la fda vuelve a hacer foco controversia.
En una entrevista con el financial times dijo que no descarta aprobar el uso de emergencia de una vacuna contra el coronavirus, incluso antes de que termine la fase tres de ensayos. Algunos cieníficos consideran que si esto ocurre, la fda estaía movéndose en la direccón equivocada.
Las vacunas deben completar sus fases, porque la tercera fase no solo va a servir para ver si funciona o no. Sino ásicamente para ver el tipo de efectos adversos que pueda tener.
Lourdes: el doctor huerta es voluntario en una de las investigaciones para la vacuna contra el covid, la de moderna. Quien considera que esá situacón podía responder a presiones poíticas ás que cieníficas.
El jefe de la fda lo alegado. Dice que el criterio se basaía en que el beneficio sea superior al riesgo, considerando que estamos en medio de un emergencia sanitaria.
Este édico coincide con la visón de la fda. Si hay indicios de que el medicamento es seguro y efectivo, hay una tendencia a autorizar este tipo de medicamentos donde no hay una fase tres de ninún estudio, precisamente por la premura de lo que es una pandemia y la cantidad de vidas que se busca salvar.
Lourdes: la fda y su director han estado en el ojo del huraán antes por haber tomado decisiones poémicas. Con la hidroxicloroquina, recomendable reciente, hasta que mostraron que no sirve.
El plasma, suministrado sin un estudio placebo. Lourdes: precisamente por las cíticas a la fda y la creciente desconfianza del úblico hacia las vacunas que reflejan las encuestas, expertos pide que se cree una comisón independiente que revise los datos de los ensayos de vacunas, antes de que se permita de que una salga al mercado.
Los cdc han sido criticados por el cambio sus recomendaciones. Aseguraron de que no se deben hacer la prueba si no se