Miles de pruebas de embarazo y otras relacionadas al laboratorio ilegal de Reedley serán sacadas del mercado por advertencia de la FDA

FRESNO, California.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una nueva advertencia que llevó a sacar del mercado miles de pruebas fabricadas por Universal Meditech (UMI). Te decimos lo que necesitas saber.

Luego de que el laboratorio de Reedley, al centro de California, fuera clausurado en marzo por estar lleno de materiales peligrosos y otras fallas protocolarias, la FDA anunció que sacaría del mercado 15 pruebas relacionadas y fabricadas por Universal Meditech.

Esta es la lista de productos fabricados por Universal Meditech que saldrán del mercado, según el comunicado de la FDA:

• One Step Pregnancy Test
• DiagnosUS One Step Ovulation Test
• HealthyWiser UriTest 10 Parameter Reagent Test Strips for Urinalysis
• HealthyWiser UriTest UTI Test Strips
• HealthyWiser KetoFast Ketone Test Strips
• HealthyWiser pH-Aware pH Test Strips
• To Life hCG Pregnancy Urine Test
• Am I Pregnant Pregnancy Midstream Test
• DeTec hCG Pregnancy Urine Test
• PrestiBio Pregnancy Strips
• PrestiBio Rapid Detection Pregnancy Test Midstream
• PrestiBio Ovulation Strips
• PrestiBio Urinalysis Test Strip 10 Parameters
• PrestiBio Ketone Test Strips
• PrestiBio Breast Milk Alcohol Test Strips

Asimismo, la FDA informó que estas pruebas también fueron distribuidas por AC&C Distribution, LLC., HealthyWiser, Home Health US Inc. y Prestige Biotech Inc. Por lo que pidió a los consumidores estar alertas.

Pues si bien Universal Meditech inició con el retiro del mercado de todas las pruebas señaladas, no lo ha hecho con las pruebas ya distribuidas a los consumidores.

¿Qué hacer si utilizaste las pruebas de Universal Meditech que saldrán del mercado?

En caso de que hayas utilizado alguna de las pruebas señaladas anteriormente, la FDA recomienda:

• Volverte a hacer la prueba, con un distribuidor seguro.
• Informar de cualquier evento adverso o problema de calidad al haber utilizado la prueba.

¿Cuáles son los riesgos de haber utilizado una prueba de Universal Meditech?

Según la especialista y ginecóloga Carolina Sueldo, por el momento no se piensa que exista un riesgo. Sin embargo, el problema se presenta con el resultado que pudo dar el test.

“Por ahorita no se piensa que haya riesgo directo para la persona. El riesgo viene en realidad de que la prueba puede dar un resultado falso, en cuyo caso la persona que utilizó la prueba puede tomar decisiones falsas, basadas en sus resultados”, dijo la ginecóloga.

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