Texas demanda a Johnson & Johnson por Tylenol y un presunto engaño a embarazadas

Texas demandó a Johnson & Johnson y Kenvue por decir que Tylenol era seguro para embarazadas. La denuncia llegó después de que Trump y la FDA mencionaran una posible relación entre el uso del medicamento y casos de autismo o TDAH en niños.

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DALLAS, Texas. El debate sobre el Tylenol dio un giro político, científico y legal. Todo empezó hace poco más de un mes, cuando Donald Trump y su secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., afirmaron desde la Casa Blanca que el acetaminofén, el ingrediente activo del Tylenol, podría estar vinculado al aumento de casos de autismo.

Ahora, el estado de Texas llevó esa idea a los tribunales.

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La demanda de Texas

El fiscal general Ken Paxton demandó este lunes a Johnson & Johnson y Kenvue, acusándolas de engañar a mujeres embarazadas al promocionar Tylenol como un medicamento completamente seguro, “a pesar de saber que su uso podía aumentar el riesgo de autismo y TDAH en niños”, según el texto judicial en manos de Univision.

“Estas corporaciones mintieron durante décadas, poniendo en peligro a millones para llenar sus bolsillos”, declaró Paxton.

El documento de más de 100 páginas, presentado ante un tribunal estatal, sostiene que las empresas ocultaron información sobre estudios que mostraban una posible relación entre el uso del fármaco en el embarazo y trastornos del desarrollo.

“El mes pasado, el gobierno federal confirmó lo que los acusados sabían desde hace años: el acetaminofén probablemente causa TEA y TDAH”, dice uno de los párrafos de la demanda.

Desde su sede en Nueva Jersey, Kenvue, la empresa que produce Tylenol, respondió que se defenderá con firmeza ante la demanda del fiscal de Texas.

“Estamos alineados con la comunidad médica internacional que reconoce la seguridad del acetaminofén y confiamos en que prevaleceremos, ya que estas acusaciones carecen de fundamento legal y respaldo científico”, dijo la compañía en un comunicado.

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El anuncio que encendió la controversia

El 22 de septiembre, Donald Trump habló desde la Casa Blanca, anunció “acciones audaces para enfrentar la epidemia del autismo”, y advirtió a las embarazadas no usar Tylenol salvo que fuera “absolutamente necesario”.

“Desde el año 2000, las tasas de autismo han aumentado más de un 400%. Estamos recomendando firmemente que las mujeres limiten el uso de Tylenol durante el embarazo, excepto en casos de fiebre extrema”, dijo el presidente.

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A su lado, Robert F. Kennedy Jr. añadió que el gobierno iniciaría una campaña nacional de información, y que los datos “no pueden seguir ignorándose”.

Hay estudios que apuntan a una posible relación entre su uso durante el embarazo y diagnósticos posteriores de autismo, pero otros descartan esa conexión.

Las principales asociaciones médicas del país han rechazado las afirmaciones de Trump y Robert F. Kennedy Jr., calificándolas de exageradas y potencialmente dañinas para las embarazadas.

American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) respondió esa misma tarde que no existe evidencia concluyente de que el acetaminofén cause autismo, y que sigue siendo el analgésico recomendado durante el embarazo, siempre con la dosis mínima y por el menor tiempo posible.

El autismo afecta actualmente a uno de cada 31 niños en Estados Unidos, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

En los últimos 20 años, la tasa de diagnósticos ha aumentado casi un 300%.

Sin embargo, investigadores de la Universidad Johns Hopkins explican que ese incremento no refleja necesariamente una “epidemia”, sino una combinación de mejor detección, mayor conciencia social y una definición más amplia del espectro autista, que hoy incluye comportamientos y grados de desarrollo que antes pasaban desapercibidos.

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Qué dice la FDA

El mismo día del anuncio político, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó un comunicado mucho más prudente.

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Confirmó que comenzó el proceso para actualizar las etiquetas de los productos con acetaminofén, mencionando una “posible asociación” entre su uso en el embarazo y diagnósticos posteriores de autismo o TDAH.

La agencia aclaró que esa frase no implica causalidad ni prohibición del medicamento.

La Organización Mundial de la Salud ha sido clara: la evidencia es “inconsistente”.

💡 En palabras sencillas: los estudios disponibles muestran correlaciones, pero no prueban que el Tylenol sea la causa.

La posición de las empresas

En respuesta al debate, Kenvue, la compañía que ahora fabrica Tylenol, pidió a la FDA no cambiar las etiquetas.

Argumenta que las advertencias propuestas “carecen de base científica” y podrían alarmar innecesariamente a las pacientes.

“Durante décadas, millones de mujeres han usado Tylenol de manera segura”, sostuvo un vocero de la empresa. Johnson & Johnson.

Qué viene ahora

  • Regulación federal: La FDA decidirá si incorpora nuevas advertencias en las etiquetas del acetaminofén.
  • Juicio en Texas: Los tribunales determinarán si Johnson & Johnson y Kenvue violaron la ley de protección al consumidor.
  • Lo que deben saber las familias: Este artículo no es un consejo médico. Ante cualquier duda, consulte a su doctor.