La Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) aprobó este miércoles 26 de agosto un nuevo fármaco revolucionario para la forma más común de cáncer de páncreas, ofreciendo a los pacientes estadounidenses un tratamiento más eficaz contra uno de los tipos de cáncer más mortales.
La FDA aprueba un fármaco innovador contra el cáncer de páncreas que ha demostrado mejorar la supervivencia
Los pacientes que recibieron el nuevo tratamiento vivieron una mediana de 13,2 meses, en comparación con los 6,7 meses de los pacientes que recibieron quimioterapia
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Los funcionarios de la FDA aprobaron de forma acelerada la primera píldora de su tipo, llamada daraxonrasib, que bloquea una proteína mutada que impulsa el crecimiento tumoral en más del 90 % de los casos de cáncer de páncreas. Se trata de un enfoque que las compañías farmacéuticas habían eludido durante décadas.
Las pastillas de uso diario serán comercializadas por Revolution Medicines bajo la marca Rasonque.
En un estudio en el que los pacientes que recibieron el fármaco casi duplicaron su tiempo de supervivencia, con menos efectos secundarios graves, participaron pacientes asignados aleatoriamente a recibir el tratamiento experimental o quimioterapia adicional. El estudio, financiado por la compañía, incluyó a 500 pacientes cuyo cáncer metastásico, o en propagación, había dejado de responder a tratamientos previos.
Los pacientes que recibieron el nuevo tratamiento vivieron una mediana de 13,2 meses, en comparación con los 6,7 meses de los pacientes que recibieron quimioterapia.
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“Esto no es una cura, es una opción más para estos pacientes”, dijo el Dr. Pashtoon Kasi de City Hope Orange County, un centro oncológico con sede en California. “Pero es la mejor opción que hemos tenido hasta ahora”.
El cáncer de páncreas es uno de los más letales, en gran parte debido a la dificultad para detectarlo antes de que se propague a otros órganos. La Sociedad Americana contra el Cáncer estima que este año se diagnosticarán alrededor de 67 000 nuevos casos en Estados Unidos y que más de 52 000 personas fallecerán a causa de esta enfermedad. La tasa de supervivencia general a cinco años es del 13 %.
El fármaco captó la atención pública a principios de este año cuando el exsenador Ben Sasse, republicano por Nebraska, describió en el programa "60 Minutes" de la CBS cómo había experimentado menos dolor al tomarlo. El creciente interés público llevó a la FDA a autorizar un "acceso ampliado", antes de la aprobación oficial del fármaco, para pacientes que cumplían ciertos criterios.
Los reguladores de la FDA señalaron el miércoles que aprobaron el medicamento con más de seis meses de anticipación a la fecha prevista.
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"Es nuestro deber fundamental brindar más curas y tratamientos efectivos a los pacientes lo más rápido posible", dijo el comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, en un comunicado.
A diferencia de otros tipos de cáncer que se han beneficiado de diversas alternativas de quimioterapia, el cáncer de páncreas ha sido más difícil de combatir.
El nuevo fármaco actúa sobre las mutaciones en la familia de genes RAS, que normalmente regulan el crecimiento celular. Las mutaciones conocidas como KRAS son especialmente importantes en el desarrollo del cáncer de páncreas. Sin embargo, una estructura que dificultaba la unión de los fármacos a las proteínas mutadas hizo que este factor cancerígeno se considerara durante mucho tiempo "intratable".
Los médicos que tratan el cáncer de páncreas esperan que este fármaco pueda abrir nuevas opciones para otros tipos de cáncer, ya que existen numerosos fármacos experimentales en desarrollo.
“Creo que esto ha abierto las puertas a muchas otras empresas”, dijo Kasi. “Más adelante, creo que habrá muchos más ensayos que analicen este enfoque en otros tipos de tumores”.
El fármaco de Revolution Medicines utiliza lo que es esencialmente un pegamento molecular para unirse a múltiples subtipos de KRAS. La farmacéutica, con sede en Redwood City, California, está estudiando su tecnología para otros tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón.